江陳會將簽醫藥協議 生技廠利多？

〔記者陳永吉／台北報導〕第六次江陳會即將在12月登場，這次雙方將簽訂「醫藥衛生合作協議」，是生技股本波大漲的重要支撐，據參與會前協商的人員指出，雙方的協議內容只有 30個字，涵蓋新藥、中醫藥及醫療器材三個領域的合作，至於保健食品則暫時沒有列入協議，另外雙方新藥認證可能改為相互探討。



生技醫療產業策進會（以下簡稱生策會）表示，年底的江陳會關於醫藥協議，會先簽一個大架構，未來雙方繼續執行時才有依據，可能建議雙方互派30名人員到彼此的臨床中心先觀察半年，了解雙方的落差，半年結束後再坐下來談，才容易有共識。

業者指出，由於美國FDA（美國食品及藥物管理局）的申請流程明確，但中國SFDA（國家食品藥品監督管理局）的審批時間冗長，而且規範的內容落後美國FDA甚多，雙方法規認知不同，台灣過去一直以美國FDA流程為導向，所以江陳會的目的，就是希望台灣業者去中國臨床實驗可以簡化時間、流程及項目，降低業者成本。

文章來源: 自由